La Agencia Europea de Medicamentos, EMA, empezó este viernes a analizar los datos de Paxlovid, la pastilla desarrollada por la farmacéutica Pfizer como tratamiento oral de la covid-19, con el objetivo de apoyar a las autoridades nacionales al decidir sobre su posible uso de emergencia antes de su autorización.
Los expertos del comité de medicamentos humanos (CHMP) analizarán la información compartida por la farmacéutica para determinar si es seguro utilizar estas pastillas bajo decisión de cada uno de los países europeos, puesto que la EMA ni siquiera ha iniciado la evaluación continua de los datos, el proceso que podría llevar eventualmente a una licencia.
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El comité revisará la información disponible sobre la calidad y seguridad del medicamento, así como los datos de un estudio que compara el efecto de Paxlovid con el de un placebo en pacientes con covid-19 no hospitalizados, en un estado leve o moderado, y que tenían un alto riesgo de progresar a una enfermedad grave.
Los resultados preliminares indican que esta pastilla de Pfizer redujo el riesgo de hospitalización o muerte en comparación con el placebo, cuando el tratamiento se administró dentro de los 3 ó 5 días posteriores al inicio de los síntomas.
