Sao Paulo, (EFE).- La farmacéutica Precisa y el laboratorio indio Bharat Biotech solicitaron este viernes la autorización para realizar en Brasil la tercera y última etapa de los ensayos clínicos de la vacuna contra el coronavirus Covaxin.
La Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (Anvisa, regulador) informó en un comunicado sobre el recibimiento del pedido y prevé concluir el análisis de la solicitud en un plazo de entre tres y cinco días, siempre y cuando sean "presentados todos los datos necesarios para el análisis técnico".
"Anvisa va a analizar el protocolo de pesquisa y verificar si la propuesta de investigación es adecuada para generar datos confiables sobre la seguridad y eficacia de la vacuna", afirmó el ente regulador.
El pedido fue formalizado dos días después de que Anvisa simplificara las reglas para autorizar el uso en emergencia de vacunas en el país y dejara de condicionar la aprobación de las fórmulas a la realización obligatoria de los estudios de fase III en Brasil.
La medida, según apuntó la agencia, permitirá un acceso "más rápido" de nuevos inmunizantes en el gigante sudamericano, uno de los países más castigados por la pandemia en el mundo.
