Las principales entidades de salud del país emitieron una advertencia sobre problemas en la producción de dos medicamentos clave para el tratamiento de la epilepsia.
El Ministerio de Salud, la Superintendencia de Salud y el Invima anunciaron problemas en la producción de Clobazam y Fenitoína, esenciales para tratar la epilepsia, e implementan medidas para asegurar su disponibilidad.
Las principales entidades de salud del país, entre ellas el Ministerio de Salud, la Superintendencia de Salud y el Invima, emitieron una advertencia sobre problemas en la producción de dos medicamentos clave para el tratamiento de la epilepsia. Los fármacos afectados son Clobazam, disponible en tabletas de 10 mg y 20 mg, y Fenitoína, que se encuentra en cápsulas duras, tabletas y suspensión oral. Ambos son fundamentales para el control de convulsiones en pacientes de todas las edades.
Frente a esta situación, las entidades han iniciado acciones para resolver el desabastecimiento. El Invima ha incluido estos medicamentos en su listado de Medicamentos Vitales No Disponibles, una categoría que comprende productos esenciales para el tratamiento de ciertas enfermedades, especialmente raras o huérfanas, y que no están disponibles en el mercado nacional o carecen de registro sanitario.
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El Ministerio de Salud ha instado a las EPS a utilizar el mecanismo de importación de Medicamentos Vitales No Disponibles, vigente desde 2004, para asegurar el suministro de estos fármacos a los pacientes que los necesitan.
El ministro Guillermo Jaramillo subrayó la urgencia de la situación, especialmente para los niños que dependen de estos medicamentos, advirtiendo que la falta de tratamiento podría afectar su desarrollo e incluso poner en riesgo sus vidas.
En relación con el Clobazam, las entidades informaron que están colaborando con el laboratorio Sanofi para facilitar la importación de lotes adicionales desde Brasil.
Este laboratorio ya cuenta con unidades de Clobazam de 10 mg en el país. Además, el Invima ha priorizado el registro sanitario de un nuevo fabricante, mientras que MSN Laboratories, titular del registro sanitario, planea comenzar la venta en octubre de 2024. Por su parte, Humax, otro titular del registro, ha indicado que introducirá el producto al mercado a finales de este mes.
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Para la Fenitoína, las entidades están monitoreando a ASPEN, titular del registro sanitario, quien ha comunicado que el medicamento volverá al mercado en noviembre de este año. Asimismo, Tecnoquímicas prevé reintroducir la Fenitoína en cápsulas duras de 100 mg durante el primer trimestre de 2025. Sin embargo, la Fenitoína en su forma de liberación modificada, comercializada bajo la marca Epamin XR® por Aspen Colombiana S.A., sigue estando disponible en el país.
Finalmente, el Ministerio de Salud aseguró que, según los datos del Sistema de Información de Precios de Medicamentos (SISMED), no se han registrado problemas con otros medicamentos utilizados en el tratamiento de la epilepsia, ya que los fabricantes han confirmado su disponibilidad en el mercado.
